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2018年InBios登革热NS1抗原ELISA试剂盒通过FDA 510K认证

2018/09/17 点击量:

 好消息!InBios登革热NS1抗原酶联检测试剂盒(Dengue NS1 ELISA )通过FDA510K 认证啦!


登革热NS1抗原检测试剂盒预期用途
        登革热NS1抗原检测试剂盒用于登革热病毒的早期检测,通过酶免分析法检测人血清中的NS1抗原。它可以在IgG和IgM抗体出现之前对人血清中的登革热病毒的进行早期诊断。登革热NS1抗原检测试剂盒不能用于筛查血液或血液成分,仅用于研究。

登革热NS1产品介绍     
       登革热NS1抗原检测试验提供了在IgM抗体出现之前,与登革热或登革热出血热临床症状一致的患者在前七天内其血清中登革病毒的推定诊断。 InBios NS1检测具有高度敏感性和特异性。 在收集的归档临床标本中,该试剂盒NS1抗原阳性确诊率为86.6%,阴性确诊率达97.8%。
       NS1抗原检测试剂盒还可用于帮助区分可能与登革热抗体交叉但不与抗原交叉反应的其他黄病毒。 此外,InBios生产的FDA认证的IgM抗体检测ELISA试剂盒(DENV Detect IgM Capture ELISA),可检测出现在NS1之后的抗体。 同时进行两个测试可以检测早期或晚期可疑的登革热。


登革热NS1产品特点
  • FDA认证和CE标记
  • 早期NS1抗原检测(在症状出现的前7天内)
  • 有助于将登革热与其他可能与登革热抗体发生交叉反应但不与抗原反应的黄病毒区分开来
  • 高灵敏度和特异性:86。6%PPA和97。8%NPA
  • 试剂盒可与InBios的FDA清除登革热IgM ELISA同时进行,用于推定诊断急性或恢复期登革热病毒
  • 专利技术:专利号6,870,032和7,282,341。
登革热NS1相关产品信息
产品编号 产品名称 规格 检测样本 保存 品牌
DNS1-1 登革热NS1抗原检测试剂盒 96T 血清 2-8℃ InBios
DDMS-1 登革热IgM抗体检测试剂盒 96T 血清 2-8℃ InBios
DDGS-1 登革热IgG抗体检测试剂盒 96T 血清 2-8℃ InBios
 

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